غطاء اليورو

الوصف العام

الوصف: غطاء PP بقطر 32 مم مع قرص مطاطي IV بقطر 25 مم وبطانة PP مجمعة في غرفة نظيفة من الدرجة 10,000.

اللون الطبيعي لغطاء PP، والرمادي الفاتح للقرص المطاطي.

المواد: الغطاء الخارجي والغطاء الداخلي مصنوعان من البولي بروبيلين النقي؛ القرص المطاطي مصنوع من مطاط البروموبوتيل أو مطاط الإيزوبرين.

حالة التعبئة: في كيس PE خالٍ من الجسيمات في غرفة نظيفة من الدرجة 100.

حجم التعبئة: 1000 قطعة/كيس PE مزدوج، كيسان/كرتون.

الخصائص الفيزيائية

يجب أن يتوافق مع ISO 8536-2 للمتطلبات الفيزيائية عند اختبار الغطاء المجمع مع القرص المطاطي والبطانة.

التفتت: الحد الأقصى لا يتجاوز 20 قطعة بقطر ≥ 50 ميكرون/10 ثقوب.

قوة اختراق الإبرة: الحد الأقصى لا يتجاوز 80 نيوتن، المتوسط <75 نيوتن.

احتفاظ الإبرة/القدرة على الإغلاق: لا يوجد علامات تسرب أو سحب للإبرة (مع وزن 0.5 كجم) من الغطاء خلال 4 ساعات.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية

غطاء و بطانة PP: يجب أن تتوافق مع متطلبات USP<661> لحاويات البولي بروبيلين.

القرص المطاطي: يجب أن يتوافق مع متطلبات USP<381> للأغشية المطاطية للإغلاق للحقن.

تدرك شركتنا الإنتاج النظيف وفق ممارسات التصنيع الجيدة، سلسلة منتجات كاملة، توريد شامل، وأصبحت أكبر مورد في آسيا وواحدة من أكبر ثلاثة موردين عالميين لمواد تعبئة الزجاج الصيدلاني.

1. تنتج شركتنا وتورد جميع مواد تعبئة الزجاج الصيدلاني وفقًا لمعايير CFDA / ISO والمتطلبات المحددة في النسخة الحالية من EP و USP.

2. تُصدر منتجاتنا إلى ما يقرب من 92 دولة ومنطقة، بمعدل تصدير سنوي حوالي 200 مليون دولار أمريكي.

3. نجحت في اجتياز شهادات النظام ذات الصلة، بما في ذلك ISO15378، ISO9001، ISO14001، ISO45001، FSSC22000.

يغطي الزجاج الصيدلاني الذي ننتجه تقريبًا جميع أنواع ومواصفات المنتجات السائدة المطلوبة في السوق. في الوقت نفسه، ننتج أيضًا سدادات مطاط البوتيل للحقن والأغطية الداعمة ذات الصلة.

تطوير كبير في شهادة الجودة لنظام إدارة الجودة ISO9001 والمعيار البيئي ISO14001، لتشكيل نظام ضمان جودة صارم وكامل في المؤسسة لتلبية المعايير الخارجية والدولية. في 19 فبراير 1998، حصلنا على شهادة نظام الجودة ISO9002: 94. اجتزنا شهادة نظام إدارة الجودة ISO9001: 2000 في 25 أغسطس 2003، ومعيار ISO14001: 2000 في 25 أغسطس 2003.

أنشأت الشركة نظام خدمات سوق متكامل، من خلال خدمات السوق، تعمل على فهم احتياجات العملاء المختلفين بفعالية، لالتقاط نبض السوق وتقليل شكاوى العملاء إلى الحد الأقصى. تنفيذ نظام تسجيل شكاوى العملاء مسؤول عنه موظف خاص لكل شكوى، لتحقيق معدل تنفيذ شكاوى العملاء بنسبة 100%.